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一.术语(yǔ)与定义
关键特性:材料,过程或零(líng)件的这样一些特性,其变化将对产品安装、性(xìng)能(néng)、服务寿命或制(zhì)造性产生重(chóng)大影响。
4 质(zhì)量管理(lǐ)体系
二(èr).一(yī)般要求
组(zǔ)织(zhī)须遵照本国际标准的要求建立(lì)、文(wén)件化、执行、维持质量(liàng)管理体系并持续改进其有效(xiào)性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的过(guò)程及其在组织中之应用(见1.2),
b)确(què)定这些过程的顺序(xù)以及相(xiàng)互作用(yòng),
c)确定及确保这些(xiē)过程有效运作并加以(yǐ)控制所必需的判(pàn)别准则(zé)和方(fāng)法,
d)确保提供(gòng)支持这些(xiē)过(guò)程的运作及(jí)监控所必要的(de)各种资源与信(xìn)息,
e)监控、量测及分析这些(xiē)过程,和
f)采取必要的行动措(cuò)施以(yǐ)达到策(cè)划所要达到的结果,并持续改进这(zhè)些(xiē)过程。
组织须遵照本国际标准的(de)要求(qiú)管理这些过(guò)程。
凡是组织选择(zé)外部协(xié)作的(de)过程中会影响产品符合(hé)性要求的,组织须确保对这些过程加以控制。而且对这些外协过程的控制须在质(zhì)量管理体系中加以标识(shí)。
注:上述质量管理体系所必需的过程应该包(bāo)括管(guǎn)理活动过(guò)程(chéng)、资源提供过(guò)程、产品实现过(guò)程与(yǔ)量测(cè)过程。